Λίστα διαδικασιών (SOPs)
Το Τμήμα Κλινικής Έρευνας της ΜΜΜΟ ΠΓΝΠ, εφαρμόζει Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας που συμμορφωνεται με τα πρότυπα του Eυρωπαικού φορέα διαπίστευσης Joint Accreditation Committee ISCT-Europe & EBMT (JACIE) και τα διεθνή πρότυπα ISO 9001:2015.
Oι πρωτοτυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας (SOPs) που εφαρμόζονται είναι οι εξής:
UPDATED ON APRIL 2023:
ΕΠΕΞΗΓΗΣΕΙΣ
Oι πρωτοτυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας (SOPs) που εφαρμόζονται είναι οι εξής:
Α/Α | KΩΔΙΚΟΣ ΕΓΓΡΑΦΟΥ | ΤΙΤΛΟΣ ΕΓΓΡΑΦΟΥ |
1 | RM-OR-MNL-13 | ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΚΛΙΝΙΚΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ |
2 | QM-QP-MNL-25 | ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΣΔΠ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ ΜΜΜΟ |
3 | CL-DA-SOP-32 | ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΚΑΙ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ |
4 | CL-DA-SOP-33 | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΙ ΔΙΕΞΑΓΩΓΗΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΔΟΚΙΜΗΣ |
5 | CL-RE-SOP-99 | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΚΑΙ ΛΗΨΗ ΣΥΓΚΑΤΑΘΕΣΗΣ ΚΑΤΟΠΙΝ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗΣ |
6 | CL-RE-SOP-97 | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΝΤΑΞΗΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΣΕ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ |
7 | CL-RE-SOP-98 | ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ |
8 | CF-DS-INS-87 | ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΣΕ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ |
10 | CL-DA-SOP-31 | ΑΝΑΦΟΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ |
11 | QM-AR-SOP-81 | ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΚΕΛΟΥ ΔΟΤΗ ΚΑΙ ΑΣΘΕΝΟΥΣ |
12 | QM-AR-SOP-80 | ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΑΡΧΕΙΩΝ KAI ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ |
13 | QM-DV-SOP-53 | ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΘΕΜΑΤΩΝ |
14 | QM-IA-SOP-81 | ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗ ΣΔΠ |
15 | QM-RW-SOP-84 | ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΨΕΙΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ |
16 | QM-SS-SOP-78 | ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΔΟΣΗ ΕΓΓΡΑΦΩΝ ΣΔΠ |
17 | QM-PE-SOP-83 | ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΑΠΟΨΗΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΚΑΙ ΔΟΤΗ |
18 | RM-IN-SOP-56 | ΕΝΤΑΞΗ ΝΕΟΥ ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΟΥ |
19 | RM-TR-SOP-57 | ΕΝΣΩΜΑΤΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΕΧΗΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ |
20 | RM-EQ-SOP-74 | ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ |
21 | RM-SU-SOP-76 | ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ |
22 | RM-EN-SOP-77 | ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΩΝ ΣΥΝΘΗΚΩΝ |
23 | CF-HS-MNL-9 | ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΚΑΙ ΥΓΙΕΙΝΗΣ |
24 | CF-ER-SOP-72 | ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΕΚΤΑΚΤΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ |
UPDATED ON APRIL 2023:
ΕΠΕΞΗΓΗΣΕΙΣ
Ο κωδικός εγγράφου είναι της μορφής "TMHMA-ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ-ΤΥΠΟΣ ΕΓΓΡΑΦΟΥ-ΣΕΙΡΙΑΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ-ΕΚΔΟΣΗ"
TMHMA |
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ |
||
RM |
ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΡΩΝ (RESOURCE MANAGEMENT) | OR | ΟΡΓΑΝΩΣΗ (ORGANIZATION) |
IN | ΕΝΤΑΞΗ (INDUCTION) | ||
TR | ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ (TRAINING) | ||
EQ | ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (EQUIPMENT) | ||
SU | ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ (SUPPLIES) | ||
EN | ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ (ENVIRONMENTAL) | ||
QM | ΔΙΑΧΕΙΡΗΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ (QUALITY MANAGEMENT) | QP | ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ (QUALITY PLAN) |
SS | ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (SOP OF SOPS) | ||
AR | ΑΡΧΕΙΑ ΣΔΠ (ARCHIVES) | ||
PE | ΑΠΟΨΗ ΑΣΘΕΝΟΥΣ (PATIENT EVALUATION) | ||
DV | ΑΠΟΚΛΙΣΕΙΣ (DEVIATIONS) | ||
IA | ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗ (INTERNAL AUDIT) | ||
RW | ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΣΔΠ (REVIEW) | ||
CF | ΔΙΑΤΜΗΜΑΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ (CROSSFUNCTIONAL) | DS | ΔΙΑΚΙΝΗΣΗ (DISTRIBUTION) |
HS | ΥΓΙΕΙΝΗ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ (HEALTH AND SAFETY) | ||
ER | ΕΚΤΑΚΤΕΣ ΑΝΑΓΚΕΣ (EMERGENCY RESPONSE) | ||
CL | KΛΙΝΙΚΟ ΤΜΗΜΑ (CLINICAL) | RE | ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ (RESEARCH) |
ΤΥΠΟΙ ΕΓΓΡΑΦΩΝ |
|||
SOP: ΠΡΩΤΟΤΥΠΟΠΟΙΗΜΕΝΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ (STANDARD OPERATING PROCEDURES) | |||
MNL: ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ (MANUAL) | |||
INS: ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ (INSTRUCTIONS) | |||
FRM: ΦΟΡΜΕΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ (FORMS) | |||
LFT: ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΦΥΛΛΑΔΙΟ (LEAFLET) | |||
ΤΜP: ΠΡΟΤΥΠΑ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (TEMPLATE) |